Ingénieur Validation Medtech (H/F)
Entreprise française indépendante, experte depuis plus de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables recrute un(e) Ingénieur(e) Validation pour renforcer son équipe basée à La Ciotat.
Sous la responsabilité du Directeur R&D et Industrialisation, vos missions consisteront à :
- Être le/la garant(e) du Plan Directeur de Validation : vous le faites vivre, l'actualisez et veillez à sa bonne application au quotidien
- Piloter de bout en bout les projets de validation de procédés et de logiciels, de la définition de la stratégie jusqu'à la livraison des dossiers techniques
- Rédiger et structurer la documentation réglementaire associée (protocoles, rapports, AMDEC, Change Control), en conformité avec les normes en vigueur
- Coordonner les campagnes de tests, aussi bien en interne qu'avec les laboratoires et sous-traitants externes
- Traiter les non-conformités, CAPA et écarts d'audits liés aux procédés validés, en proposant des actions correctives pertinentes
- Travailler en transversal avec les équipes R&D, production et qualité pour intégrer la validation dès les phases de conception des nouveaux produits
Votre profil :
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master Bac+5, à dominante scientifique ou médicale
- Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral, indispensable pour évoluer dans ce contexte international
- Vous avez des connaissances normatives du dispositif médical : MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820, ISO 11137, ISO 11737 ou les BPF ANSM Annexe 15
- La connaissance des procédés de nettoyage, conditionnement stérile, revêtement ou stérilisation gamma serait un véritable atout
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise aussi bien en autonomie qu'en équipe dans un environnement technique exigeant
Les avantages du poste :
• 🏥 Prévoyance et mutuelle prises en charge à 100% par l'employeur
• 🍽 Tickets restaurant
• 🎉 CSE actif
• 🤝 Repas d'équipe réguliers, favorisant une vraie cohésion
Alors n'attendez plus, vous êtes peut-être LA personne dont l'entreprise a besoin !
Je suis Gabriel CARDONA, expert en recrutement au sein du Mercato de l'Emploi, je suis impatient d'échanger avec vous à propos de votre projet professionnel !
Pour nous, tous les futurs sont grands, à commencer par le vôtre.
